Editorial
Preguntas claves
sobre marihuana medicinal en el contexto
legal colombiano
Key
questions on medical marijuana in the colombian legal context
Felix Eduardo Rangel-Miranda*
*Estudiante
de medicina sexto año. Escuela de Medicina. Facultad de Salud. Universidad
Industrial de Santander. Editor Asociado Revista Médicas UIS.
Correspondencia: Sr. Felix Eduardo Rangel. Dirección:calle 31 #13-32 Bucaramanga Santander Colombia.
Teléfono:6702095-3182869761. Correo electrónico: felix.col@hotmail.com
¿Cómo
citar este artículo?: Rangel- Miranda FE. Preguntas claves sobre la marihuana medicinal
en el contexto legal colombiano. MÉD.UIS.
2016;29(3):7‐11.
Palabras clave: Marihuana medicinal. Cannabis. Terapéutica. Colombia. Leyes.
El término marihuana medicinal se
utiliza para referirse al uso de toda la planta de marihuana o extractos crudos
de ésta para tratar una enfermedad o síntoma. Estudios científicos sobre
algunos de los químicos que componen la planta de marihuana, llamados cannabinoides, han llevado a la creación de dos fármacos
aprobados por el FDA, los cuales contienen cannabinoides1. En los
últimos años ha crecido el interés en el Cannabidiol
(CBD), como tratamiento para enfermedades de difícil manejo como la epilepsia infantilor esta razón, se han cultivado plantas de
marihuana y se han creado extractos de CBD exclusivamente para uso terapéutico.
Los cannabinoides
son químicos relacionados al componente delta‐9‐Tetrahydrocannabinol (THC), la principal sustancia
psicoactiva de la marihuana. Aparte del THC, la planta de la marihuana contiene
más
de 100 cannabinoides. Estos tienen acción
en el cuerpo por el sistema endocannabinoide que
juega un importante papel en las regulaciones del placer, la memoria, el
pensamiento, la concentración, la motricidad, la percepción del tiempo, el
apetito, el dolor y los sentidos (tacto, olfato, audición y vista)2.
En el marco de la nueva ley que reglamenta el uso de la marihuana medicinal en
Colombia y a pesar de la difusión de información en los medios de comunicación,
existen grandes interrogantes respecto al tema. Esto, posiblemente porque la
prensa ha sido sensacionalista, creando así un gran problema de desinformación,
y aunque existan muchos estudios al respecto en su mayoría están dirigidos a la
comunidad científica lo que los hace de difícil comprensión. Por tanto el
propósito de esta editorial es despejar algunas dudas que surgen cuando se
considera la marihuana una terapia medicinal, dado que usualmente es conocida
como droga recreativa, permitiento un mayor
conocimiento respecto al tema.
Se
desarrolló el tema en base al método dialéctico3, ya que este
permite la construcción del conocimiento a través de un proceso individual de
transformación del conocimiento, por tanto hace la lectura más interactiva, de
fácil comprensión y lectura, explicando tecnicismos científicos y médicos de
forma en que para aquel que no pertenezca a ninguno de estos gremios pueda
entender el contenido de forma clara.
¿Hay
enfermedades en las que sea útil la mariHuana como
medicina?
La
marihuana ha sido aprobada para su uso medicinal por la Food and Drug Administration (FDA, por sus siglas en inglés) en solo algunos casos. Se aprobó su uso para controlar las náuseas y
los vómitos producidos por la quimio y radioterapia, y para estimular el
apetito en pacientes con SIDA y desnutrición. Está aprobado como medicamentos
los derivados sintéticos de la THC como el dronabinol y la nabilona,
ambos de uso oral4.
En los
países europeos, por su parte, se aprobó el uso de los nabiximoles
para aliviar el dolor neuropático crónico y la
espasticidad muscular en la esclerosis múltiple. Su nombre comercial es Sativex® y su forma farmacéutica es una solución oral para
pulverizar5. Como todo fármaco, el uso medicinal de la marihuana y
su consecuente legalización, se basan en datos empíricos de los beneficios tanto personales como en la
salud pública y en la mínima ocurrencia de eventos adversos6.
Algunos de las aplicaciones
terapéuticas aprobadas del cannabis son, la esclerosis múltiple, el extracto oral de cannabis, el THC y Sativex han demostrado una mejora subjetiva en la
espasticidad. También se considera que el extracto de cannabis oral reduce el
dolor central en la esclerosis múltiple1. Se ha demostrado un
modesto beneficio de dronabinol en la pérdida de peso
asociada al VIH. En neuropatía por VIH, el fumar cannabis ha mostrado una
reducción del dolor. Sin embargo, no se encontró evidencias que avalen la
eficacia ni la seguridad de los cannabinoides en esta
patología6. En el dolor crónico no oncológico el cannabis y sus
derivados muestran cierta eficacia; sin embargo el cannabis medicinal no se
recomienda en el dolor crónico no oncológico. De hecho, sus efectos
psicoactivos pueden perjudicar la participación en el manejo del dolor
multimodal, no farmacológico2. En otras condiciones dolorosas los
resultados no son concluyentes. El Instituto Nacional del Cáncer de Estados
Unidos informa pruebas para el uso de Sativex®, nabilona y el cannabis en el dolor relacionado con el
cáncer. Nabilona y dronabinol
están aprobados en Europa y EE.UU. para los vómitos relacionados con el cáncer.
No existe evidencia adecuada para el cannabis inhalado en esta indicación1.
Hay datos mixtos en modelos animales de epilepsia donde la THC ha demostrado
ser tanto pro‐ y anticonvulsivo. El cannabidiol
parece más
prometedor con un poco de experiencia limitada en los seres humanos. Los datos
preliminares de un ensayo del cannabidiol (Epidiolex®) encontró un beneficio en la epilepsia
pediátrica resistente al tratamiento2. Para el control de las
náuseas en enfermos de cáncer, el dronabinol tiene
mejores resultados antieméticos que las drogas clásicamente usadas
(neurolépticos), aunque estos efectos deben ser considerados con precaución
debido al pequeño número de pacientes incluidos en los estudios7.
A pesar de la existencia de varios
estudios que hay sobre el tema, estos aún no permiten llegar a conclusiones
definitivas y cualquier eventual beneficio es probablemente pequeño, mientras
que los potenciales eventos adversos son comunes y la seguridad a largo plazo
todavía no se establece8. Una limitación habitual que se ve en los
estudios realizados, es su escaso número de pacientes y sus resultados no
consistentes en cuanto a evidenciar escasos beneficios contra un riesgo alto de
efectos adversos.
Por ahora esta situación
genera algo de escepticismo, incluso en el mismo personal médico, ya que es
difícil probar la existencia de algún mecanismo de acción común efectivo de la
marihuana en estas enfermedades, debido a que todas estas enfermedades y
condiciones tienen distinta etiología, fisiopatología y fenomenología9,
por lo que no es científicamente posible aún, comprobar la efectividad de la
marihuana en todas ellas. Pese a esto, vemos que cada vez más países dan un paso a favor del uso medicinal de la
marihuana y permitiendo aún un uso incluso más allá de las recomendaciones
anteriormente mencionadas.
¿el uso de la mariHuana medicinal
tiene efectos nocivos en la salud?
Todos los medicamentos
tienen potenciales efectos adversos, y el cannabis medicinal no es la
excepción. Dentro de los principales efectos negativos que puede tener la
marihuana medicinal estan la somnolencia,
desorientación, confusión e hipotensión, los cuales se pueden controlar e
incluso prevenir mediante la regulación de la dosis usada. En muchos pacientes,
especialmente en aquellos que la usan por tiempos prolongados, se desarrolla
tolerancia a estos efectos y la mayoría de ellos desaparecen en los días
siguientes. No obstante, respecto a su uso terapéutico, no hay información ni
estudios que establezcan con certeza de que se produzcan efectos negativos del
consumo de la marihuana medicinal, como daño en el sistema respiratorio o el
sistema inmune, trastorno de procesos cognitivos y mentales, alteraciones de
conducta o crisis psicóticas, entre otros10.
Revisiones
recientes han encontrado que los derivados medicinales del cannabis no tienen
relación directa con el incremento de ningún efecto adverso grave11,
contrario a como ocurre en caso del uso recreativo, en donde los efectos
dependen de la dosis, frecuencia y la vía de administración12. En
algunos ensayos clínicos, se ha visto que las interrupciones del tratamiento
por efectos adversos fueron en su mayoría en respuesta a eventos psiquiátricos.
Estos se asociaron con el uso de dosis altas de THC13, y fueron
menos comunes en aquellos que manejaron dosis más altas de cannabidiol14.
Es importante
destacar que en algunos lugares de los Estados Unidos en donde se han
promulgado leyes sobre cannabis medicinal, hay una reducción importante en las
muertes por sobredosis de opioides15.
¿las personas que usan mariHuana
medicinal se convierten en adictos?
A través del tiempo se ha discutido si
los canabinoides producen o no dependencia. Algunos
defensores de este compuesto plantean que el potencial adictivo del THC es bajo
o nulo 16, mientras otros indican que el consumo de marihuana a
largo plazo puede conducir a la adicción con un aproximado de nueve por ciento
de quienes experimentan con marihuana presentarán adicción; pero que en el caso
de la marihuana medicinal podría ser incluso menor debido a las regulación a la
que estará sometido su uso17.
Así como ocurre con otros medicamentos
de uso prolongando, el riesgo de dependencia se incrementa con el consumo de
largo plazo, lo que puede ocurrir en el caso de los dolores crónicos y
esclerosis múltiple. Al comparar la marihuana medicinal con otros medicamentos
recetados para controlar el dolor, como los opiáceos, se ha determinado que
estos son más peligrosos y adictivos que la marihuana, tales como Vicodin, OxyContin y morfina. Es
importante destacar que, en los Estados Unidos en donde se han promulgado leyes
sobre cannabis medicinal, hay una reducción importante en las muertes por
sobredosis de opioides de hasta un 25%18 .
¿permitir la mariHuana medicinal va
aumentar el consumo de la mariHuana recreativa y
acceso a otras drogas en los jóvenes?
A pesar que estudios evidencian que el
consumo de marihuana antecede al de otras drogas ilícitas, entre ellas la
cocaína y la base de coca, generalmente los consumidores drogas con efectos
suaves no llega a experimentar con el consumo drogas más fuertes19.
La marihuana es mundialmente la sustancia ilícita con mayor consumo, y la razón
es que tiene muy fácil acceso, incluso de manera ilícita, pero a pesar de esto,
es difícil sostener que la marihuana sea la puerta de entrada al consumo de
otras drogas. De hecho, existe evidencia que demuestra que son otros factores adicionales al consumo de la
marihuana, como el entorno social, situaciones de presión y el consumo de
alcohol y tabaco, los que predisponen a su adicción y al consumo de otras
drogas 20. Es el alcohol la droga con mayor evidencia de ser la
puerta de entrada al consumo de drogas más peligrosas. Adicionalmente el riesgo
disminuye en lo que respecta al cannabis medicinal, debido a su restringido uso
y formulación21. En lugares donde se ha aprobado el uso de la
marihuana medicinal, se ha demostrado que no ha aumentado el consumo en la
población adolescente. En Estados Unidos, se cuenta con evidencia científica
que prueba que en los estados en los que se ha legalizado la marihuana
terapéutica no ha aumentado el consumo entre jóvenes22.
¿en colombia es legal la mariHuana medicinal?
La
plenaria de la Cámara de Representantes aprobó en el mes de mayo del año 2016,
el proyecto de ley por medio del cual se reglamenta el cultivo, producción,
fabricación, adquisición, importación, exportación, almacenamiento, transporte,
comercialización, distribución, uso y posesión de las semillas de la planta de
cannabis, sus derivados y los productos que lo contengan, con fines medicinales
y científicos 23. En el proyecto de ley se aclara, que no se trata
de la legalización del uso recreativo de la marihuana, sino de ofrecerles a los
colombianos con enfermedades crónicas y terminales alternativas en el manejo de
los síntomas.
El 6 de
julio del 2016, el presidente Juan Manuel Santos sancionó la ley que autoriza
oficialmente el uso medicinal y
científico de la marihuana, con reglas determinadas, en todo el territorio
nacional24. A continuación se resaltan los principales puntos de la
ley23: Los beneficiarios de la ley serán los pacientes con
enfermedades crónicas o terminales que quieran acceder a los medicamentos
extraídos del cannabis, los pacientes tendrán acceso a los medicamentos
derivados del cannabis, en condiciones de igualdad, calidad y seguridad, van a
acceder a un medicamento desarrollado científicamente, avalado por
especialistas de la salud, rompiendo así el lazo con la ilegalidad. Las
instituciones del estado que harán parte del proceso de regulación serán los
ministerios de Justicia y del Derecho; Salud y Protección Social y Agricultura
y Desarrollo Rural. Los medicamentos extraídos del cannabis no generarán ningún
impuesto a los ciudadanos. En coordinación con el Ministerio de Educación se
desarrollará un programa nacional de
prevención del consumo de sustancias psicoactivas en la comunidad educativa.
Se reglamenta el acceso del
medicamento para menores de edad siempre que haya consentimiento de los padres
de familia. El Estado protegerá a los pequeños y medianos productores y
cultivadores, se promoverá una política de sustitución de cultivos ilícitos por
cannabis medicinal como una opción para el campo colombiano.
¿quiénes van a comercializar la mariHuana
medicinal?
Los medicamentos que se pretende
comercializar deben responder a altos estándares de calidad aceptados por las
comunidades científicas y finalmente, se busca que el gobierno entre a regular
los precios de las sustancias farmacéuticas, garantizando un valor que les
permita a los pacientes de enfermedades crónicas y terminales acceder a estas
como tratamiento25.
Además, la ley señala que los
ministerios de Justicia, de Salud y de Agricultura, reglamentarán el otorgar
licencias para la producción y comercialización de los productos medicinales a
base de marihuana23. Las personas a las cuales se les otorgue la
licencia deberán someterse a seguimiento y control por parte de Minsalud y Minjusticia. Para que
se haga efectivo ese proceso, el interesado deberá pagar por este servicio.
El ministro de salud, Alejandro
Gaviria, ya firmó la primera licencia que habilita la producción y fabricación
de derivados de marihuana con fines médicos en el país. Fue otorgada a la firma
colombocanadiense PharmaCielo
Colombia Holdings S.A S, empresa con sede en Rionegro
(Antioquia), y da vía libre a la transformación de cosechas de cannabis en
derivados como extractos, aceites o resinas26. Por otro lado, el
ministro también ha declarado que los pequeños productores no se van a quedar
por fuera y que han recibido siete solicitudes para la producción de la
marihuana.
¿cualquiera le puede pedir a su médico una receta para mariHuana medicinal?
Existen varios modelos de regulación
de la marihuana medicinal en el mundo. En el caso de nuestro país, se autorizó
la fabricación y registro ante la autoridad sanitaria de una preparación
(gotas, spray, cápsulas, aceites, tinturas, etc.) que contenga los principios
activos del cannabis (THC, CBD) en una concentración estandarizada para su
comercialización, al cual se accede con prescripción médica estricta para
enfermedades o afecciones claramente delimitadas por la ley y la evidencia
científica debida 23, por tanto, solo bajo estas condiciones se
podrá acceder a su uso terapéutico.
Conclusiones
La evidencia científica
actual apoya el uso medicinal de cannabis en ciertos casos, en particular se ha
aprobado su utilización en países europeos y en EEUU como alternativa para el
control de síntomas como el vómito y el dolor en trastornos crónicos como la
esclerosis multiple, la desnutrición, el SIDA y el
cáncer. Sin embargo la comunidad científica es enfática en reconocer que la
comprensión del papel de los cannabinoides en la
salud y la enfermedad aún se encuentra en evolución, denotando la necesidad de
investigación y educación tanto a personal de salud como a los pacientes;
puntos que según se propone, se verán beneficiados con la legalización de la
marihuana medicinal pues se ampliara la muestra y la cantidad de grupos
científicos enfocados en los estudios al respecto. Para el caso colombiano, la
legislación autorizó la fabricación y comercialización de una preparación en
una concentración estandarizada, que requiere prescripción médica estricta para
enfermedades crónicas o terminales delimitadas por la ley y la evidencia.
Adicionalmente existen
grandes debates que giran alrededor de este tema acerca de los efectos nocivos
y el potencial de adicción. Por tanton en el marco de
una legalización serán necesarias políticas que generen un conocimiento acertado
sobre la marihuana medicinal, de modo que se derriben mitos o percepciones
erradas, como aquellas relacionadas con su equivalencia con la marihuana
tradicional, los efectos colaterales o la completa ausencia de éstos, entre
otros; además de reforzar las intervenciones y programas dirigidos a la
prevención del consumo de drogas ilícitas.
Agradecimientos
Por su
acompañamiento en proceso de formación como editores y como amigos a Angie
Daniela Lizarazo Castellanos y Francisco Jesús Ocaziones Cardozo. Departamento de mercadeo y en general a
toda la Familia Médicas UIS por todos los recuerdos y anécdotas.
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