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Resumen
INTRODUCCIÓN: las reacciones adversas a medicamentos representan un problema de salud pública importante. Sin embargo, se desconoce la magnitud del problema en población ambulatoria en Colombia.
OBJETIVO: establecer la prevalencia de reacciones adversas a medicamentos como motivo de consulta en un servicio de atención prioritaria.
MATERIALES Y MÉTODOS: el estudio se llevó a cabo en el servicio de atención prioritaria del Centro de Atención Ambulatoria Central de la Empresa Social del Estado Luis Carlos Sarmiento en Bogotá del 20 de septiembre al 2 de octubre de 2004. Las reacciones adversas medicamentosas fueron identifcadas por un evaluador independiente quien revisó la totalidad de historias clínicas y cada vez que los médicos señalaron la sospecha de una reacción, posteriormente los pacientes fueron contactados. La evaluación de la causalidad, previsibilidad, y mecanismo de generación fue realizada por dos evaluadores.
RESULTADOS: la prevalencia de reacciones adversas medicamentosas fue de 45 en 1395 consultas, en dos semanas (2,8%). El reporte espontáneo modifcado detectó 26,7% de las reacciones detectadas por búsqueda activa. De las reacciones adversas medicamentosas identifcadas 73,3% ocurrieron en mujeres y 64,9% en mayores de 60 años; 75,6% fueron posibles (evaluación de causalidad), 95,6% fueron no serias, 44,4% fueron de tipo A (mecanismo de generación), y el 22,2% fueron prevenibles.
CONCLUSIONES: Las reacciones adversas medicamentosas motivan una proporción importante de consultas, y el sistema de reporte espontáneo modifcado detectó una cuarta parte de éstas. La distribución y tipo de reacciones adversas medicamentosas fueron similares a los descritos en otras series. No hubo diferencias en cuanto a la frecuencia de reacciones adversas medicamentosas y el género, y éstas fueron más frecuentes en ancianos. Dos de cada 10 reacciones adversas medicamentosas pudieron haberse prevenido.
Palabras clave: Farmacoepidemiología. Utilización de medicamentos. Enfermedad medicamentosa. Servicios Médicos de urgencia. Atención ambulatoria. Efecto secundario.
Referencias
2. Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective studies. JAMA 1998;279:1200-5.
3. WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring. Viewpoint, Part 1. Uppsala: WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring, 2002.
4. Bustamante C, Calderón C, Castillo I, Cifuentes P, Ramírez J. Reacciones adversas a medicamentos como motivo de ingreso al servicio de urgencias de la Clínica Universitaria Teletón. Cuadernos de Medicina en Investigación y Salud 2007;1:33-41.
5. Güemes M, Sanz E, García M. Reacciones adversas y problemas relacionados con medicamentos en un servicio de urgencia. Rev Esp Salud Pública 1999;73:511-8.
6. Muñoz M, Ayani I, Rodríguez-Sasiain M, Gutiérrez G, Aguirre C. Monitorización en un servicio de urgencias de reacciones adversas causadas por medicamentos en niños y adultos. Med Clin (Barc) 1998;11:92–8.
7. Raschetti R, Morgutti M, Menniti-Ippolito F, Belisari A, Rossignoli A, Longhini P, et al. Suspected adverse drug events requiring emergency department visits or hospital admissions. Eur J Clin Pharmacol 1999;54:959-63
8. Budnitz D, Shehab N, Kegler S, Richards Ch. Medication Use Leading to Emergency Department Visits for Adverse Drug Events in Older Adults. Ann Intern Med 2007;147:755-65.
9. Bednall R, McRobbie D, Hicks A. Identification of medication-related attendances at an A and E department. J Clin Pharm Ther 2002;28:41-5.
10.Nieremberg D, Melmon K. Introduction to clinical pharmacology and rational therapeutics. En: Clinical Pharmacology. New York: McGraw – Hill, 2002.
11. Gandhi T, Weingart S, Borus J, Seger A, Peterson J, Burdick E, et al. Adverse drug events in ambulatory care. N Engl J Med 2003;348:1556-64.
12. Gurwitz J, Field T, Harrold L, Rothschild J, Debellis K, Seger A, et al. Incidence and preventability of adverse drug events among older persons in the ambulatory setting. JAMA 2003;289:1107-16.
13. Thomsen LA, Winterstein AG, Søndergaard B, Haugbølle LS, Melander A. Systematic review of the incidence and characteristics of preventable adverse drug events in ambulatory care. Ann Pharmacother 2007;41:1411-26.
14. Martin R, Kapoor K, Wilton L, Mann R. Underreporting of suspected adverse drug reactions to newly marketed (“black triangle”) drugs in general practice: observational study. BMJ 1998;317:119–20.
15. Aronson J, Ferner R. Clarification of Terminology in Drug Safety. Drug Saf 2005;28:851–70.
16. Meyboom R. Causality assessment revisited. Pharmacoepidemiol Drug Saf 1998;7:S-63–5.
17. Lagnaoui R, Moore N, Fach J, Longy-Boursier M, Bégaud B. Adverse drug reactions in a department of systemic diseases-oriented internal medicine: prevalence, incidence, direct costs and avoidavility. Eur J Clin Pharmacol 2000;55:181–6.
18. Sweetman S (Ed). Martindale: The complete drug reference. London: Pharmaceutical Press, 2004.
19. Rawlins MD, Thompson JW. Pathogenesis of adverse drug reactions. In: Davies DM, ed. Textbook of adverse drug reactions. Oxford: Oxford University Press, 1977: 10.
20. Hunziker T, Bruppacher R, Kuenzi U, Maibach R, Braunschweig S, Halter F, et al. Classification of ADRs: a proposal for harmonization and differentiation based on the experience of the Comprehensive Hospital Drug Monitoring Bern/St. Gallen, 1974-1993. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2002;11:159-63.
21. Alvarez-Requejo A, Carvajal A, Bégaud B, Moride Y, Vega T, Arias LH. Under-reporting of adverse drug reactions. Estimate based on a spontaneous reporting scheme and a sentinel system. Eur J Clin Pharmacol 1998;54:483-8.
22. Moride Y, Haramburu F, Requejo AA, Bégaud B. Under-reporting of adverse drug reactions in general practice. Br J Clin Pharmacol 1997;43: 177–81.
23. Segura O, Maldonado C. Las reacciones adversas a medicamentos: una aproximación desde el punto de vista económico. Biomédica 2003; 23: 401-7.
24. Budnitz D, Pollock D, Weidenbach K, Mendelsohn A, Schroeder T, Annest J. National Surveillance of Emergency Department Visits for Outpatient Adverse Drug Events. JAMA. 2006;296:1858-66.