Prevalencia y factores asociados a eventos adversos por dipirona y tramadol intravenoso en pacientes hospitalizados de ortopedia: estudio transversal analítico en un hospital de Medellín 2010-2020
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Palabras clave

Dipirona
Tramadol
Analgésicos
Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos
Ortopedia
Tiempo de Internación

Cómo citar

Angulo-Castañeda, N. Y., Audor-González, M. H. ., Gil-Castrillón, N. A. ., Castaño-Arias, P. A. ., Hernández-Herrera, G. N. ., & Rojas-Bernal, L. A. . (2025). Prevalencia y factores asociados a eventos adversos por dipirona y tramadol intravenoso en pacientes hospitalizados de ortopedia: estudio transversal analítico en un hospital de Medellín 2010-2020. Salud UIS, 57. https://doi.org/10.18273/saluduis.57.e:25v57a10

Resumen

Introducción: dipirona y tramadol son analgésicos utilizados con frecuencia en la hospitalización de ortopedia, el primero fue retirado del mercado en algunos países por el reporte de eventos adversos como la agranulocitosis, y el segundo se ha relacionado con anafilaxia y depresión respiratoria. Objetivo: establecer la prevalencia y los factores asociados a eventos adversos por dipirona y tramadol intravenoso en pacientes hospitalizados en el servicio de ortopedia de un hospital en Medellín durante los años 2010 a 2020; estos datos fueron recolectados y analizados de acuerdo a las historías clínicas de cada paciente.  Metodología: estudio transversal analítico de fuente secundaria de 973 registros, 253 con reacciones adversas y 720 sin reacción adversa. Resultados: la prevalencia de reacciones adversas fue de 17,5% para Dipirona y 8,5% para tramadol, encontrando un IC al 95 para la diferencia entre la proporción de reacciones adversas por Dipirona menos tramadol de (5,9% - 12%). Se presentaron 3,1% reacciones serias, 3,5% por dipirona y 2,4% por tramadol, siendo evitables 2,9% para dipirona y 2,4% para tramadol. Los factores asociados a reacciones adversas fueron la duración de uso de tramadol más de 7 días (OR=5,71; IC95%:3,96–8,24) y los diagnósticos de infección (OR=1,96; IC95%:1,15–3,15), radiculopatía (OR=2,16; IC95%:1,19–3,92) y traumatismo (OR=3.43; IC95%:1,64–7,19). Conclusiones: Es necesario reforzar la farmacovigilancia activa que permita identificar eventos adversos y factores de riesgo asociados. Se recomienda diseñar protocolos y guías de práctica clínica para el uso de dipirona y tramadol intravenoso en los servicios intrahospitalarios de ortopedia.

https://doi.org/10.18273/saluduis.57.e:25v57a10
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Referencias

Jasiecka A, Maślanka T, Jaroszewski JJ. Pharmacological characteristics of metamizole. Pol J Vet Sci. 2014; 17: 207–214. doi: https://doi.org/10.2478/pjvs-2014-0030

Moreno DA, Echeverry MA. Current controversies on the clinical use of dipyrone: safe alternative? Colomb J Anesthesiol. 2019; 47: 261–263. doi: https://doi.org/10.1097/cj9.0000000000000136

Chang RW, Tompkins DM, Cohn SM. Are NSAIDs Safe? Assessing the Risk-Benefit Profile of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug Use in Postoperative Pain Management. Am Surg. 2021; 87: 872–879. doi: https://doi.org/10.1177/000313482095283

Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas. Consulta datos de productos. [Consultado 3 de febrero de 2024]. Disponible en: https://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

González-Cárdenas VH, Laverde-Gaona LA, Cabarique-Serrano SH, Cháves-Rojas N, Reina-Sierra JA, Infante JS, et al. Analysis of the incidence of adverse events related to the administration of dipyrone: Colomb J Anesthesiol. 2018; 46: 119–125. doi: https://doi.org/10.1097/cj9.0000000000000023

Gómez-Duarte OG. Is it time to restrict the clinical use of dipyrone?: Colomb J Anesthesiol. 2019; 47: 81–83. doi: https://doi.org/10.1097/cj9.0000000000000111

Machado-Alba JE, Cardona-Trejos EA, Sánchez-Morales LV, Rodríguez-Ramírez LF. Identificación de reacciones adversas medicamentosas en pacientes tratados con dipirona en un hospital de tercer nivel. Ces Med. 2019; 33: 13–20. doi: https://doi.org/10.21615/cesmedicina.33.1.2

Hamerschlak N, Maluf E, Pasquini R, Eluf-Neto J, Moreira FR, Cavalcanti AB, et al. Incidence of aplastic anemia and agranulocytosis in Latin America: the LATIN study. Sao Paulo Med J. 2005; 123: 101–104. doi: https://doi.org/10.1590/S1516-31802005000300002

Barakat A. Revisiting Tramadol: A Multi-Modal Agent for Pain Management. CNS Drugs. 2019; 33: 481–501. doi: https://doi.org/10.1007/s40263-019-00623-5

Picco G, Rios R, Erquiaga I, Errasti M. Tramadol: ruleta analgésica. Rev Soc Esp Dolor. 2020; 27: 1–65. doi: https://doi.org/10.20986/resed.2019.3758/2019

Bravo L, Mico JA, Berrocoso E. Discovery and development of tramadol for the treatment of pain. Expert Opin Drug Discov. 2017; 12: 1281–1291. doi https://doi.org/10.1080/17460441.2017.1377697

Braman M, Freking C, Jackson L, Dallman J, Heddings A. Postoperative Pain Management with Metamizole after Orthopedic Surgery: A Systematic Review. Kans J Med. 2024; 17: 6. doi: https://doi.org/10.17161/kjm.vol17.22672

Fornasier G, Francescon S, Leone R, et al. An historical overview over Pharmacovigilance. Int J Clin Pharm. 2018; 40: 744–747. doi: https://doi.org/10.1007/s11096-018-0657-1

Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 3100 de 2019. [Consultado 5 de febrero de 2025] Disponible en https://www.minsalud.gov.co/normatividad_nuevo/resoluci%C3%B3n%20no.%203100%20de%202019.pdf

Gobernación de Antioquia. República de Colombia. Vigilancia sanitaria a medicamentos y afines. Programa Departamental de Farmacovigilancia. [Consultado 5 de febrero de 2025] Disponible en https://www.dssa.gov.co/index.php/factores-de-riesgo-2/item/149-farmacovigilancia

Thomas EJ. Incidence and types of preventable adverse events in elderly patients: population based review of medical records. BMJ. 2000; 320: 741–744. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.320.7237.741

Gaitán-Duarte H, Eslava-Schmalbach J, Rodríguez-Malagon N, Forero-Supelano V, Santofimio-Sierra D, Altahona H. Incidencia y evitabilidad de eventos adversos en pacientes hospitalizados en tres instituciones hospitalarias en Colombia, 2006. Rev Salud Pública. 2008; 10: 215–226. http://www.scielo.org.co/scielo.php?pid=S0124-00642008000200002&script=sci_arttext

Beninger P. Pharmacovigilance: An Overview. Clin Ther 2018; 40: 1991–2004. doi: https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2018.07.012

Ministerio de Salud. Resolución Número 8430 DE 1993. [Consultado 13 de junio de 2023] Disponible en https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION-8430-DE-1993.PDF

Garcia Del Campo C, Murcia Soler M, Martinez-Mir I, Palop V. [Adequacy of the safety of metamizole and agranulocytosis]. Aten Primaria. 2021; 53: 102047. doi: https://doi.org/10.1016/j.aprim.2021.102047

Parra Díaz AM. Análisis del perfil de seguridad del metamizol en españa. Universidad de Valladolid. [Consultado 13 de junio de 2023] Disponible en https://uvadoc.uva.es/bitstream/handle/10324/55135/TFG-M2694.pdf?sequence=1

Lobo MG, Pinheiro SM, Castro JG, Momenté VG, Pranchevicius MC. Adverse drug reaction monitoring: support for pharmacovigilance at a tertiary care hospital in Northern Brazil. BMC Pharmacol Toxicol. 2013; 14: 5. doi: https://doi.org/10.1186/2050-6511-14-5

Moreno De Santacruz R, Buitrago CY, Pérez Pérez M. Uso de dipirona en pacientes hospitalizados. Rev Repert Med Cir. 2013; 22: 204–208. doi: https://doi.org/10.31260/RepertMedCir.v22.n3.2013.773

Dhagudu NK, Erravalli A, Sarkar S, Kumar R. Tramadol-Related Adverse Drug Reactions at an Addiction Psychiatry Setting: A Cross-Sectional Analysis. Indian J Psychol Med. 2019; 41: 593–595. doi: https://doi.org/10.4103/IJPSYM.IJPSYM_330_18

Montoya GA, Vaca C, Parra MF. Adverse events associated with tramadol and dipirona administration in a level III hospital. Biomédica. 2009; 29: 369–381. doi: https://doi.org/10.7705/biomedica.v29i3.9

Zazzara MB, Palmer K, Vetrano DL, Carfí A, Onder G. Adverse drug reactions in older adults: a narrative review of the literature. Eur Geriatr Med. 2021; 12: 463–473. doi: https://doi.org/10.1007/s41999-021-00481-9

Sánchez JF, Barquilla P, Velasco R, Fernández MC, Pacheco N, Vicente L, et al. Adverse drug reactions in internal medicine units and associated risk factors. Eur J Clin Pharmacol. 2010; 66: 1257–1264. doi: https://doi.org/10.1007/s00228-010-0866-6

Uzzaman A, Cho SH. Chapter 28: Classification of hypersensitivity reactions. Allergy Asthma Proc. 2012; 33 (1): 96–99. doi: https://doi.org/10.2500/aap.2012.33.3561

Ferner R, Aronson J. Susceptibility to adverse drug reactions. Br J Clin Pharmacol. 2019; 85: 2205–2212. doi: https://doi.org/10.1111/bcp.14015

Hernández M, Tribiño G, Bustamante C. Caracterización de las potenciales interacciones farmacológicas en pacientes de una unidad de cuidados intensivos en un hospital de tercer nivel de Bogotá. Biomédica. 2018; 38: 407–416. doi: https://doi.org/10.7705/biomedica.v38i4.3884

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