Resumen
Introducción: dipirona y tramadol son analgésicos utilizados con frecuencia en la hospitalización de ortopedia, el primero fue retirado del mercado en algunos países por el reporte de eventos adversos como la agranulocitosis, y el segundo se ha relacionado con anafilaxia y depresión respiratoria. Objetivo: establecer la prevalencia y los factores asociados a eventos adversos por dipirona y tramadol intravenoso en pacientes hospitalizados en el servicio de ortopedia de un hospital en Medellín durante los años 2010 a 2020; estos datos fueron recolectados y analizados de acuerdo a las historías clínicas de cada paciente. Metodología: estudio transversal analítico de fuente secundaria de 973 registros, 253 con reacciones adversas y 720 sin reacción adversa. Resultados: la prevalencia de reacciones adversas fue de 17,5% para Dipirona y 8,5% para tramadol, encontrando un IC al 95 para la diferencia entre la proporción de reacciones adversas por Dipirona menos tramadol de (5,9% - 12%). Se presentaron 3,1% reacciones serias, 3,5% por dipirona y 2,4% por tramadol, siendo evitables 2,9% para dipirona y 2,4% para tramadol. Los factores asociados a reacciones adversas fueron la duración de uso de tramadol más de 7 días (OR=5,71; IC95%:3,96–8,24) y los diagnósticos de infección (OR=1,96; IC95%:1,15–3,15), radiculopatía (OR=2,16; IC95%:1,19–3,92) y traumatismo (OR=3.43; IC95%:1,64–7,19). Conclusiones: Es necesario reforzar la farmacovigilancia activa que permita identificar eventos adversos y factores de riesgo asociados. Se recomienda diseñar protocolos y guías de práctica clínica para el uso de dipirona y tramadol intravenoso en los servicios intrahospitalarios de ortopedia.
Referencias
Jasiecka A, Maślanka T, Jaroszewski JJ. Pharmacological characteristics of metamizole. Pol J Vet Sci. 2014; 17: 207–214. doi: https://doi.org/10.2478/pjvs-2014-0030
Moreno DA, Echeverry MA. Current controversies on the clinical use of dipyrone: safe alternative? Colomb J Anesthesiol. 2019; 47: 261–263. doi: https://doi.org/10.1097/cj9.0000000000000136
Chang RW, Tompkins DM, Cohn SM. Are NSAIDs Safe? Assessing the Risk-Benefit Profile of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug Use in Postoperative Pain Management. Am Surg. 2021; 87: 872–879. doi: https://doi.org/10.1177/000313482095283
Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas. Consulta datos de productos. [Consultado 3 de febrero de 2024]. Disponible en: https://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
González-Cárdenas VH, Laverde-Gaona LA, Cabarique-Serrano SH, Cháves-Rojas N, Reina-Sierra JA, Infante JS, et al. Analysis of the incidence of adverse events related to the administration of dipyrone: Colomb J Anesthesiol. 2018; 46: 119–125. doi: https://doi.org/10.1097/cj9.0000000000000023
Gómez-Duarte OG. Is it time to restrict the clinical use of dipyrone?: Colomb J Anesthesiol. 2019; 47: 81–83. doi: https://doi.org/10.1097/cj9.0000000000000111
Machado-Alba JE, Cardona-Trejos EA, Sánchez-Morales LV, Rodríguez-Ramírez LF. Identificación de reacciones adversas medicamentosas en pacientes tratados con dipirona en un hospital de tercer nivel. Ces Med. 2019; 33: 13–20. doi: https://doi.org/10.21615/cesmedicina.33.1.2
Hamerschlak N, Maluf E, Pasquini R, Eluf-Neto J, Moreira FR, Cavalcanti AB, et al. Incidence of aplastic anemia and agranulocytosis in Latin America: the LATIN study. Sao Paulo Med J. 2005; 123: 101–104. doi: https://doi.org/10.1590/S1516-31802005000300002
Barakat A. Revisiting Tramadol: A Multi-Modal Agent for Pain Management. CNS Drugs. 2019; 33: 481–501. doi: https://doi.org/10.1007/s40263-019-00623-5
Picco G, Rios R, Erquiaga I, Errasti M. Tramadol: ruleta analgésica. Rev Soc Esp Dolor. 2020; 27: 1–65. doi: https://doi.org/10.20986/resed.2019.3758/2019
Bravo L, Mico JA, Berrocoso E. Discovery and development of tramadol for the treatment of pain. Expert Opin Drug Discov. 2017; 12: 1281–1291. doi https://doi.org/10.1080/17460441.2017.1377697
Braman M, Freking C, Jackson L, Dallman J, Heddings A. Postoperative Pain Management with Metamizole after Orthopedic Surgery: A Systematic Review. Kans J Med. 2024; 17: 6. doi: https://doi.org/10.17161/kjm.vol17.22672
Fornasier G, Francescon S, Leone R, et al. An historical overview over Pharmacovigilance. Int J Clin Pharm. 2018; 40: 744–747. doi: https://doi.org/10.1007/s11096-018-0657-1
Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 3100 de 2019. [Consultado 5 de febrero de 2025] Disponible en https://www.minsalud.gov.co/normatividad_nuevo/resoluci%C3%B3n%20no.%203100%20de%202019.pdf
Gobernación de Antioquia. República de Colombia. Vigilancia sanitaria a medicamentos y afines. Programa Departamental de Farmacovigilancia. [Consultado 5 de febrero de 2025] Disponible en https://www.dssa.gov.co/index.php/factores-de-riesgo-2/item/149-farmacovigilancia
Thomas EJ. Incidence and types of preventable adverse events in elderly patients: population based review of medical records. BMJ. 2000; 320: 741–744. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.320.7237.741
Gaitán-Duarte H, Eslava-Schmalbach J, Rodríguez-Malagon N, Forero-Supelano V, Santofimio-Sierra D, Altahona H. Incidencia y evitabilidad de eventos adversos en pacientes hospitalizados en tres instituciones hospitalarias en Colombia, 2006. Rev Salud Pública. 2008; 10: 215–226. http://www.scielo.org.co/scielo.php?pid=S0124-00642008000200002&script=sci_arttext
Beninger P. Pharmacovigilance: An Overview. Clin Ther 2018; 40: 1991–2004. doi: https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2018.07.012
Ministerio de Salud. Resolución Número 8430 DE 1993. [Consultado 13 de junio de 2023] Disponible en https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION-8430-DE-1993.PDF
Garcia Del Campo C, Murcia Soler M, Martinez-Mir I, Palop V. [Adequacy of the safety of metamizole and agranulocytosis]. Aten Primaria. 2021; 53: 102047. doi: https://doi.org/10.1016/j.aprim.2021.102047
Parra Díaz AM. Análisis del perfil de seguridad del metamizol en españa. Universidad de Valladolid. [Consultado 13 de junio de 2023] Disponible en https://uvadoc.uva.es/bitstream/handle/10324/55135/TFG-M2694.pdf?sequence=1
Lobo MG, Pinheiro SM, Castro JG, Momenté VG, Pranchevicius MC. Adverse drug reaction monitoring: support for pharmacovigilance at a tertiary care hospital in Northern Brazil. BMC Pharmacol Toxicol. 2013; 14: 5. doi: https://doi.org/10.1186/2050-6511-14-5
Moreno De Santacruz R, Buitrago CY, Pérez Pérez M. Uso de dipirona en pacientes hospitalizados. Rev Repert Med Cir. 2013; 22: 204–208. doi: https://doi.org/10.31260/RepertMedCir.v22.n3.2013.773
Dhagudu NK, Erravalli A, Sarkar S, Kumar R. Tramadol-Related Adverse Drug Reactions at an Addiction Psychiatry Setting: A Cross-Sectional Analysis. Indian J Psychol Med. 2019; 41: 593–595. doi: https://doi.org/10.4103/IJPSYM.IJPSYM_330_18
Montoya GA, Vaca C, Parra MF. Adverse events associated with tramadol and dipirona administration in a level III hospital. Biomédica. 2009; 29: 369–381. doi: https://doi.org/10.7705/biomedica.v29i3.9
Zazzara MB, Palmer K, Vetrano DL, Carfí A, Onder G. Adverse drug reactions in older adults: a narrative review of the literature. Eur Geriatr Med. 2021; 12: 463–473. doi: https://doi.org/10.1007/s41999-021-00481-9
Sánchez JF, Barquilla P, Velasco R, Fernández MC, Pacheco N, Vicente L, et al. Adverse drug reactions in internal medicine units and associated risk factors. Eur J Clin Pharmacol. 2010; 66: 1257–1264. doi: https://doi.org/10.1007/s00228-010-0866-6
Uzzaman A, Cho SH. Chapter 28: Classification of hypersensitivity reactions. Allergy Asthma Proc. 2012; 33 (1): 96–99. doi: https://doi.org/10.2500/aap.2012.33.3561
Ferner R, Aronson J. Susceptibility to adverse drug reactions. Br J Clin Pharmacol. 2019; 85: 2205–2212. doi: https://doi.org/10.1111/bcp.14015
Hernández M, Tribiño G, Bustamante C. Caracterización de las potenciales interacciones farmacológicas en pacientes de una unidad de cuidados intensivos en un hospital de tercer nivel de Bogotá. Biomédica. 2018; 38: 407–416. doi: https://doi.org/10.7705/biomedica.v38i4.3884

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
Derechos de autor 2025 Nancy Yaneth Angulo-Castañeda, María Helena Audor-González, Norman Alfonso Gil-Castrillón, Paula Andrea Castaño-Arias, Gilma Norela Hernández-Herrera, Luz Angela Rojas-Bernal