Mercado del Cannabis medicinal en Colombia: una oportunidad para el sector salud que requiere lineamientos estratégicos del gobierno nacional y la academia
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Palabras clave

Marihuana Medicinal
Cannabinoides
Legislación de Medicamentos
Política de Salud.

Cómo citar

Ledezma-Morales, M., Rodríguez, A. C., & Amariles, P. (2020). Mercado del Cannabis medicinal en Colombia: una oportunidad para el sector salud que requiere lineamientos estratégicos del gobierno nacional y la academia. Médicas UIS, 33(1), 53–58. https://doi.org/10.18273/revmed.v33n1-2020006

Resumen

Los resultados de las investigaciones sobre cannabis medicinal han traído a las mesas de gobierno discusiones sobre su potencial
terapéutico y las medidas a tomar para controlar su producción, comercialización y utilización. En Colombia, desde el 2017, el mercado
del cannabis medicinal se encuentra regulado; sin embargo, existen brechas entre la norma, disponibilidad y acceso de los pacientes a productos farmacéuticos con derivados del cannabis, aprobados por el ente regulatorio y que cumplan con los estándares de calidad. Desde esta perspectiva, se considera necesario que el gobierno nacional lidere, en coordinación con la academia y el sector productivo, el desarrollo de preparados farmacéuticos a base de cannabis; además de establecer e implementar medidas estratégicas y concertadas, orientadas a mejorar el acceso y la utilización adecuada de los productos farmacéuticos de cannabis medicinal, en especial para los casos en los que se pueda establecer una clara relación riesgo/beneficio. Con ello, se contribuye a mejorar las condiciones de salud de pacientes que se pueden beneficiar de estas opciones, al igual que al desarrollo y consolidación de un sector promisorio para el país. MÉD. UIS.2020;33(1):53-8.

https://doi.org/10.18273/revmed.v33n1-2020006
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Referencias

1. Pacher P, Kogan NM, Mechoulam R. Beyond THC and Endocannabinoids. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:637‐659.

2. Pertwee RG. Emerging strategies for exploiting cannabinoid receptor agonists as medicines. Br J Pharmacol. 2009;156(3):397–411.

3. Bridgeman MB, Abazia DT. Medicinal Cannabis: History, Pharmacology, And Implications for the Acute Care Setting. P T Peer-Rev J Formul Manag. 2017;42(3):180–8.

4. Resstel LBM, Tavares RF, Lisboa SFS, Joca SRL, Corrêa FMA, Guimarães FS. 5-HT1A receptors are involved in the cannabidiol-induced attenuation of behavioural and cardiovascular responses to acute restraint stress in rats. Br J Pharmacol. 2009;156(1):181–8.

5. Schier AR de M, Ribeiro NP de O, Silva AC de O e, Hallak JEC, Crippa JAS, Nardi AE, et al. Cannabidiol, a Cannabis sativa constituent, as an anxiolytic drug. Rev Bras Psiquiatr Sao Paulo Braz 1999. 2012;34 Suppl 1:S104-110.

6. O’Connell BK, Gloss D, Devinsky O. Cannabinoids in treatment-resistant epilepsy: A review. Epilepsy Behav EB. 2017;70(Pt B):341–8.

7. Whiting PF, Wolff RF, Deshpande S, Di Nisio M, Duffy S, Hernandez AV, et al. Cannabinoids for Medical Use: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2015;313(24):2456–73.

8. Martin-Santos R, A. Crippa J, Batalla A, Bhattacharyya S, Atakan Z, Borgwardt S, et al. Acute Effects of a Single, Oral dose of d9-tetrahydrocannabinol (THC) and Cannabidiol (CBD) Administration in Healthy Volunteers. Curr Pharm Des. 2012;18(32):4966–79.

9. Ministerio de Salud y Protección Social. Decreto 613 de 2017. oct 4, 2017.

10. Einhorn LH, Nagy C, Furnas B, Williams SD. Nabilone: an effective antiemetic in patients receiving cancer chemotherapy. J Clin Pharmacol. septiembre de 1981;21(S1):64S-69S.

11. Zajicek J, Fox P, Sanders H, Wright D, Vickery J, Nunn A, et al. Cannabinoids for treatment of spasticity and other symptoms related to multiple sclerosis (CAMS study): multicentre randomised placebo-controlled trial. Lancet Lond Engl. el 8 de noviembre de 2003;362(9395):1517–26.

12. Devinsky O, Cross JH, Laux L, Marsh E, Miller I, Nabbout R, et al. Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome. N Engl J Med. el 25 de mayo de 2017;376(21):2011–20.

13. Food and Drug Administration. Cesamet Label. [Internet]. 2006. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/018677s011lbl.pdf

14. Food and Drug Administration. Marinol. Highlights of prescribing information. [Internet]. 2017. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/018651s029lbl.pdf

15. Food and Drug Administration. Epidiolex. Highlights of prescribing information. [Internet]. 2018. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210365lbl.pdf

16. European Medicines Agency. Epidyolex [Internet]. European Medicines Agency. 2019 [citado el 25 de febrero de 2020]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epidyolex

17. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. SATIVEX [Internet]. [citado el 25 de febrero de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=72544

18. Health Canada. Fact Sheet SATIVEX [Internet]. 2005 [citado el 25 de febrero de 2020]. Disponible en: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/notice-compliance/conditions/fact-sheet-sativex.html

19. Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria-Brasil. Mevatil [Internet]. [citado el 25 de febrero de 2020]. Disponible en: https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351738074201441/?nomeProduto=Mevatyl

20. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Consulta Registros Sanitarios [Internet]. [citado el 23 de octubre de 2019]. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

21. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Listado de plantas medicinales [Internet]. 2019 [citado el 23 de octubre de 2019]. Disponible en: https://paginaweb.invima.gov.co/normatividad/normatividad-interna/proyectos.html

22. Australian Government Department of Health Therapeutic Goods. Guidance for the use of medicinal cannabis for the prevention or management of nausea and vomiting in Australia [Internet]. 2017 [citado el 23 de octubre de 2019]. Disponible en: https://www.tga.gov.au/publication/guidance-use-medicinal-cannabis-prevention-or-management-nausea-and-vomiting-australia

23. Makary P, Parmar JR, Mims N, Khanfar NM, Freeman RA. Patient Counseling Guidelines for the Use of Cannabis for the Treatment of Chemotherapy-Induced Nausea/Vomiting and Chronic Pain. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2018;32(4):216–25.

24. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Guía para las visitas de buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales a base de cannabis [Internet]. 2020 [citado el 30 de enero de 2020]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/documents/20143/908412/guia-para-las-visitas-de-buenas-practicas-de-elaboracion-de-preparaciones-magistrales-a-base-de-cannabis_ASS-AYC-GU017.pdf/8021bdd8-13f1-4cf6-fe69-39163ee09eef?t=1572042596864

25. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 315 de 2020. mar 2, 2020.

26. Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada. Resolução da diretoria colegiada - RDC No327, de 9 de dezembro de 2019. Dispõe sobre os procedimentos para a concessão da Autorização Sanitária para a fabricação e a importação, bem como estabelece requisitos para a comercialização, prescrição, a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos de Cannabis para fins medicinais, e dá outras providências. [Internet]. 2019 [citado el 30 de enero de 2020]. Disponible en: http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-da-diretoria-colegiada-rdc-n-327-de-9-de-dezembro-de-2019-232669072

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